深圳市北科生物科技有限公司(以下簡稱“北科生物”)創(chuàng)建于2005年7月,公司總部坐落于美麗的深圳灣畔,后海之濱;公司目前擁有員工640多名,其中40%以上為技術(shù)研發(fā)人員。北科生物是我國專業(yè)從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化及技術(shù)服務的國家高新技術(shù)企業(yè),擁有在細胞領(lǐng)域成果卓越的多位專家級國內(nèi)外學者領(lǐng)銜的專業(yè)技術(shù)研發(fā)團隊。
作為致力于成為推動生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的領(lǐng)軍企業(yè),北科生物已在生物技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、干細胞基礎(chǔ)研究及臨床轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域發(fā)展了18年,“忠誠、責任、嚴謹、創(chuàng)新、關(guān)愛、服務、團隊、溝通”的企業(yè)理念的指引下,北科生物堅持“質(zhì)量就是企業(yè)生命線“的核心價值觀,堅持通過持續(xù)的科研創(chuàng)新和質(zhì)量管理,提升企業(yè)的內(nèi)在實力,收獲了市場的良好口碑和美譽度。
北科生物是國內(nèi)較早在細胞生物醫(yī)藥領(lǐng)域引入質(zhì)量管理概念的企業(yè),于2010年首次進行了ISO9001質(zhì)量管理體系認證,并于2012年整合體系完成“質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全”三標一體認證并已連續(xù)12年通過認證。同時北科生物江蘇分公司在2012年在中國大陸引進并通過“血液和生物治療發(fā)展協(xié)會”((Association for theAdvancement of Blood & Biotherapies,簡稱 AABB,原美國血庫協(xié)會)認證的綜合性細胞庫;2017年5月,北科生物深圳細胞庫(深圳綜合細胞庫)的四項自體細胞(人臍帶來源間充質(zhì)干細胞、人臍血來源造血干細胞、人胎盤來源間充質(zhì)干細胞、人外周血免疫細胞)儲存應用技術(shù)質(zhì)量管理體系同時通過AABB認證。
北科生物探索的個體化細胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式——“區(qū)域細胞制備中心”獲得國家發(fā)展改革委“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域積聚示范項目”的項目冠名,目前已在華南、華東、西南、西北、華北、東北布局實施細胞治療產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)設(shè)施——“綜合細胞庫+區(qū)域細胞制備中心”。這是基于細胞治療技術(shù)個體化和不穩(wěn)定性約束的特點,“鋪設(shè)”一條既能滿足臨床需求及時性、又兼顧生產(chǎn)規(guī)模化的,聯(lián)通臨床需求和先進技術(shù)供給方的“細胞治療高速公路網(wǎng)”,構(gòu)建符合國際標準和發(fā)展趨勢的標準化細胞儲存及制備模式。
北科生物自成立以來,始終將技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量安全作為核心競爭力去打造,高度重視并且持續(xù)加大研發(fā)投入,使公司在同行業(yè)中始終保持技術(shù)領(lǐng)先的地位。截至2024年1月,北科生物在細胞領(lǐng)域已申請207項專利,其中162項獲得授權(quán);在國內(nèi)外包括Cell Stem Cell等權(quán)威雜志發(fā)表100余篇論文;承擔70余項各級政府項目,其中8項國家項目(2項863項目)。北科生物“出品”的每一份細胞涉及680+份標準文件,870+份質(zhì)量記錄,最高達910+項質(zhì)量控制節(jié)點的檢測和確認,保障每一份細胞具有可回溯性、可追蹤性。