專精特新小巨人
高新技術(shù)企業(yè)
新三板
?10分?美譽(yù)度高 x0
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資深品牌 x30
x1
五星好評
常州華聯(lián)醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“華聯(lián)醫(yī)療”）是一家主要從事醫(yī)用敷料、運動防護(hù)、應(yīng)急救援等衛(wèi)生材料及醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的“國家專精特新‘小巨人’企業(yè)”、高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療器械I類、II類產(chǎn)品，具體包括醫(yī)用膠帶、創(chuàng)可貼、橡皮膏、敷料貼、運動膠帶、急救包和口罩等。截至2022年12月31日，華聯(lián)醫(yī)療已獲得156項專利，其中 7 項為發(fā)明專利。
華聯(lián)醫(yī)療在品質(zhì)管控方面建立了較為完善的質(zhì)量控制體系，按照產(chǎn)品目標(biāo)市場的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，通過了醫(yī)療器械產(chǎn)品國際通行的質(zhì)量管理體系認(rèn)證（ISO 13485：2016），以及歐盟市場的CE認(rèn)證、美國市場的FDA認(rèn)證、日本市場的厚生認(rèn)證、英國市場的BRC認(rèn)證等。擁有境內(nèi)7項Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證、30項Ⅰ類醫(yī)療器械備案憑證，5個品類的產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證、2個品類的產(chǎn)品獲得美國510（k）產(chǎn)品注冊、31個品類的產(chǎn)品獲得美國FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、主營產(chǎn)品產(chǎn)線獲得日本的J-GMP認(rèn)證以及英國的BRC認(rèn)證等。
