1996年
成立時間
91946.4萬元
注冊資本
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱:“康弘藥業(yè)”或“集團”)成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成藥、化學藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務的醫(yī)藥集團,擁有先進的研發(fā)中心和標準的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,營銷網(wǎng)絡遍布全國。2015年6月26日,康弘藥業(yè)正式在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:002773)。
康弘藥業(yè)一直致力于建設務實和創(chuàng)新的質(zhì)量文化,夯實符合國際標準的質(zhì)量體系,實現(xiàn)康弘創(chuàng)造、康弘制造、康弘傳播的發(fā)展藍圖。
“康柏西普眼用注射液”是中國醫(yī)藥創(chuàng)新的標志性產(chǎn)品,是我國較早獲得WHO國際通用名(INN)的原創(chuàng)Ⅰ類生物新藥。該產(chǎn)品于2014年3月在中國上市。
康弘藥業(yè)以“持續(xù)改進”機制推動質(zhì)量管理的不斷創(chuàng)新,貫穿于產(chǎn)品的整個生命周期,以保持質(zhì)量管理的合規(guī)性、先進性、科學性和有效性,促使康弘成為質(zhì)量效益型企業(yè)。
康弘藥業(yè)對產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通進行全過程、多方位的質(zhì)量控制,嚴格遵循“數(shù)據(jù)完整性”要求,始終堅持“質(zhì)量源于設計、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的質(zhì)量理念。在研發(fā)過程中執(zhí)行藥物研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范,生產(chǎn)過程中貫徹cGMP的理念,流通過程遵循GSP規(guī)范。
康弘藥業(yè)的質(zhì)量體系在符合中國要求基礎上,大力推進質(zhì)量管理體系的國際化,如FDA、EU、ICH 與ISO9001質(zhì)量管理理念??岛氲馁|(zhì)量運行宗旨為“質(zhì)量運行部門是公司一個積極的合作伙伴,推動一種基于風險和科學的質(zhì)量文化,以保證質(zhì)量運行能夠較大限度的支持和實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標及長遠規(guī)劃”。