高新技術(shù)企業(yè)
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前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司成立于2013年，致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司是抗病毒創(chuàng)新藥研究領(lǐng)域的先驅(qū)企業(yè)，尤其在HIV長效治療及免疫治療細分領(lǐng)域具有國際競爭力，并已形成了立足中國、面向全球的國際化商業(yè)格局。
公司擁有先進的長效多肽技術(shù)平臺及新型透皮貼片制劑技術(shù)平臺。2018年公司自主研發(fā)的國家1類抗HIV新藥艾可寧®（通用名：艾博韋泰）獲批上市，目前在研產(chǎn)品管線包括抗HIV長效創(chuàng)新聯(lián)合療法FB1002、抗新型冠狀病毒新藥FB2001、治療肌肉骨骼疼痛新型透皮貼片F(xiàn)B3001、治療性長效降血脂新藥FB6001，及其他儲備項目。
公司成立以來，堅守“以患者為中心，創(chuàng)新解決方案，促進人類健康”的核心價值觀，積極布 局前瞻性的產(chǎn)品科研工作。結(jié)合商業(yè)發(fā)展需求，建設(shè)國內(nèi)和海外先進的研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)學推廣、市場開拓的專業(yè)團隊，旨在成為全球先進的生物制藥企業(yè)。
前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司經(jīng)過十余載的研發(fā)積累，目前已經(jīng)建立了完整的新藥研發(fā)體系，形成了創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的核心競爭力，包括藥物分子設(shè)計和發(fā)現(xiàn)、臨床方案的設(shè)計與實施、法規(guī)市場藥品的注冊與獲批、生產(chǎn)工藝放大與質(zhì)量管控等各個核心環(huán)節(jié)。
立足產(chǎn)業(yè)化實力提升，公司在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA認證的國際化制造體系的制劑、原料藥生產(chǎn)基地，定位面向全球市場，為公司業(yè)務(wù)體系發(fā)展實現(xiàn)商業(yè)化、國際化提供堅實基礎(chǔ)。
全面加快商業(yè)化轉(zhuǎn)型，公司在國內(nèi)同領(lǐng)域已搭建覆蓋醫(yī)療機構(gòu)廣泛、深入的營銷體系，同時積極開拓創(chuàng)新藥產(chǎn)品的全球市場渠道。深耕國內(nèi)市場，已上市的產(chǎn)品于2020年被納入國家醫(yī)保藥品目錄，產(chǎn)品銷量穩(wěn)步提升，為公司業(yè)績穩(wěn)步增長奠定基礎(chǔ)。開拓海外市場，公司在全球多國開啟商業(yè)化產(chǎn)品注冊、上市等工作，目前艾可寧分別在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲批上市，并醫(yī)學緊急出口俄羅斯、南非。
