北交所上市公司
專精特新小巨人
高新技術(shù)企業(yè)
瞪羚企業(yè)
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資深品牌 x25
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五星好評
北京星昊醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)建于2000年（股票代碼：430017），在北京、中山、南京擁有四個研發(fā)及生產(chǎn)基地，在美國、歐洲、中國香港均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。星昊醫(yī)藥是國家高新技術(shù)企業(yè)，承擔(dān)多個國家級科技和產(chǎn)業(yè)化項目，多次獲得國家工信部、科技部、發(fā)改委等國家級項目支持，其中與中國科學(xué)院上海藥物研究所共建的產(chǎn)業(yè)化CMC/CMO公共服務(wù)平臺，獲得生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的支持，標(biāo)志著星昊開始步入藥物制劑產(chǎn)業(yè)化服務(wù)國家隊行列。
星昊醫(yī)藥的服務(wù)專注于新藥和仿制藥的驗證批、注冊批生產(chǎn)以及全球申報和商業(yè)化生產(chǎn)，致力于為全球醫(yī)藥行業(yè)提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的藥物制劑定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。
隨著藥品研發(fā)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗的積累，星昊醫(yī)藥形成了以緩控釋制劑技術(shù)、速釋口崩片關(guān)鍵技術(shù)、復(fù)雜注射劑智能制造技術(shù)為代表的多方核心優(yōu)勢，目前已建有8個具備cGMP生產(chǎn)能力的車間，共含19條產(chǎn)線，涵蓋了小容量注射劑、凍干粉針劑、普通片劑、凍干口崩片、膠囊劑等多種劑型。其中小容量注射劑（西林瓶、安瓿瓶終端滅菌）車間已通過歐盟EMA（德國、波蘭）認(rèn)證申請；小容量注射劑、凍干粉針劑（抗腫瘤藥）車間已通過美國FDA認(rèn)證申請。從“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念出發(fā)，結(jié)合ICH、美國FDA、歐盟及國家藥品監(jiān)督管理局等國內(nèi)外法規(guī)和指南，建立了健全的生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，并構(gòu)建了完善的信息化軟件管理體系，如：LIMS系統(tǒng)、IP-guard系統(tǒng)、WMS系統(tǒng)、BMS系統(tǒng)、MES系統(tǒng)等，形成了從計劃到合規(guī)生產(chǎn)的可視化閉環(huán)管理，保證了全過程的數(shù)據(jù)完整性和真實性。
近年來，星昊已為百余家醫(yī)藥企業(yè)提供了CMC/CMO服務(wù)，其中創(chuàng)新藥40余個。今天的星昊，服務(wù)理念更貼心，服務(wù)方式更專業(yè)，服務(wù)傳遞更高效，服務(wù)價值更全面！
星昊醫(yī)藥始終秉承“超越自我，共創(chuàng)發(fā)展”的企業(yè)文化理念，以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動，以推動中國新藥創(chuàng)制服務(wù)向國際一流進(jìn)化為使命，共建共享中國新藥創(chuàng)制CMC/CMO國際化的高端服務(wù)平臺，并深入開拓合同研發(fā)（CRO）服務(wù)、上市許可持有人（MAH）轉(zhuǎn)化服務(wù)等多層級、全方位的一站式合作，努力成為優(yōu)秀的創(chuàng)新型國際高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)商！
