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世界首款注射式男性避孕藥通過(guò)試驗(yàn) 等待印度藥物監(jiān)督管理局審批

  • 印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)研究人員稱,該機(jī)構(gòu)已成功完成了世界上首款注射式男性避孕藥的臨床試驗(yàn),并已送交印度藥物監(jiān)督管理局審批。

    報(bào)道稱,這種避孕藥被設(shè)計(jì)用于替代輸精管切除術(shù),有效期為13,之后失效。據(jù)稱,輸精管切除術(shù)是世界上唯一可用的男性絕育方法。

    印度醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)高級(jí)科學(xué)家夏爾馬表示,“試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束,包括擴(kuò)展的三期臨床試驗(yàn)。我們共招募了303名志愿者,成功率為97.3%,無(wú)副作用報(bào)告。”

    印度藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)索曼尼說(shuō):“這是來(lái)自印度的世界首創(chuàng),所以我們?cè)趯徟鷷r(shí)必須格外謹(jǐn)慎。我們正在從各個(gè)方面進(jìn)行研究,尤其是良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證,這樣就不會(huì)對(duì)其質(zhì)量產(chǎn)生任何疑問(wèn)”。



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