國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19634-2021《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》由TC136(全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì))歸口,主管部門為國家藥監(jiān)局,主要起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京華益精點(diǎn)生物技術(shù)有限公司、三諾生物傳感股份有限公司、湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司。
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