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國(guó)家藥監(jiān)局通告7批次藥品不符合規(guī)定,涉及鑒別和溶出度等項(xiàng)目

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告。據(jù)悉,對(duì)于此次抽檢中不符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不合規(guī)原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。


  • 2021年10月12日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告。通告指出,經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院、大連市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為中山萬(wàn)漢制藥有限公司、等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別和溶出度、含量測(cè)定等。

    據(jù)悉,對(duì)于不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。以下是此次抽檢中不符合規(guī)定的藥品名單:

品種名稱 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 批號(hào) 不符合規(guī)定項(xiàng)目
奧利司他膠囊 中山萬(wàn)漢制藥有限公司 2200626 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 中山萬(wàn)漢制藥有限公司 2200621 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 中山萬(wàn)漢制藥有限公司 2200623 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 湖南迪諾制藥股份有限公司 201235 [鑒別]((1)紅外光譜)
磷酸氯喹片 三才石岐制藥股份有限公司 20200315 [含量測(cè)定]
復(fù)方甘草口服溶液 青海寶鑒堂國(guó)藥有限公司 HJ21002 [含量測(cè)定](愈創(chuàng)甘油醚與甘草酸)
小兒止咳糖漿 蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司 2103181 [含量測(cè)定](氯化銨)
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