• 市场监管总局:中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布
    2022年4月19日,国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全...
  • 市场监管总局集中曝光一批医疗美容行业虚假违法广告典型案例
    近年来,市场监管部门立足职责,不断强化与相关部门协调配合,严厉打击医疗美容广告违法行为。下面让我们一起来看看市场监管总局集中曝光的一批医疗美容虚假违法广告典型案例。
  • 国家药监局发布4项医疗器械技术审查指导原则
    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》,国家药监局组织制定了《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》等4项技术指导原则,下面让我们一起来了解一下吧。
  • 国家药监局成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位
    为贯彻实施《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,2021年9月27日,国家药监局发布公告称,决定成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位,80名专家组成第一届全国医疗器械临床评价标准化技术...
  • 了不起的成就!中国获世卫组织消除疟疾认证,病例从3000万减少至0
    疟疾是经按蚊叮咬或输入带疟原虫者的血液而感染疟原虫所引起的虫媒传染病,经过中国数十年的持续精准防控和不懈努力,实现了病例由3000万减少至零的目标,战胜了疟疾这一公共卫生挑战。据了解,中国正式获得了卫组织消除疟疾认证。